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pvc地板中国制药企业上佳选择

文章出处:深圳市乐鱼体育有限公司 人气:-发表时间:2015-01-12 09:29:00

pvc地板中国制药企业上佳选择


中国制药企业地面三个时低的变迁

第一代:水泥、水磨石

水泥、水磨石作为第一代药厂地面用材,被广泛应用于如:固体制剂、原料药(烘、包),口服液车间等。其表面始终存在有灰尘,酸碱耐受度差,当被糖分和酸碱长期浸泡时,损坏十分严重。

第二代:环氧类地材

加入WTO后,中国制药行业叩开了与国际接轨的大门并加快了发展的步伐,环氧自流平、环氧彩砂等环氧类地坪,成为替代性产品应用于药厂GMP认证的初级阶段中,尤其是环氧溶剂型薄涂地材被大范围使用,但始终存在于易开烈、起鼓、施工时间长、施工工序复杂等缺陷。

第三代:乙烯卷材(俗称PVC地板,地胶,胶地板,地板胶,塑胶地板等)

2010年新版GMP,对制药行业的洁净要求和药品生产管理作出了更严格的要求,各洁净区的洁净等级均提升了一个级别。

由此,当今世界流行的轻体地面材料,兼具耐酸碱性能强、防水性佳、无缝易清洁的pvc地板迅速获得了认可,并且,其已经成为中国医疗领域地面的准材料。


同时,在新的GMP时代,pvc地板作为弥补环氧地坪缺陷的代表产品,引领了制药领域地面用材新纪元。下面是制药企业专用PVC地板的一些标准参数

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/立方米

对应1999GMP洁净级度级别

地面环境要求

静态

动态

0.5μm

5.0μm

0.5μm

5.0μm

A

3,520

20

3,520

20

100

不应存在可滋生微生特的接口和缝隙。表面应坚固、无孔、便于清洁、消毒,不允许设置地漏、排水沟。

B

3,520

29

352,000

2,900

静态100级、动态10000

C

352,000

2,900

3,520,000

29,000

10000

D

3,520,000

29,000

不作规定

不作规定

100000

表面就光滑、易于清洁

*中国GMP(2010)洁净区级别空气悬浮粒子的标准  *1998GMP洁净度分级标准为GB/T16292-1996


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